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椎間孔鏡射頻電極的的性能指標(biāo)

發(fā)布者:未知,發(fā)布時(shí)間:2020-01-15 16:48

椎間孔鏡射頻電極的性能指標(biāo):
1.刀體外表應(yīng)光滑,無(wú)毛刺、裂紋等缺陷;刀頭部分應(yīng)光滑,不應(yīng)有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷;手術(shù)電極的電纜應(yīng)無(wú)劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑,無(wú)裂紋、溢膠。

2.刀頭每極部分的表面粗糙度應(yīng)不大于3.2μm;刀頭的表面硬度應(yīng)不低于300HV0.3。

3.手術(shù)電極與高頻連接線應(yīng)導(dǎo)通良好,刀頭各極與接線口的阻抗值應(yīng)小于10Ω。

4.手術(shù)電極與主機(jī)連接后,應(yīng)有能量輸出,可以正常工作。

5.手術(shù)電極的環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合GB/T 14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)II組,機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)II組的要求。產(chǎn)品的運(yùn)輸試驗(yàn)、電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)應(yīng)分別符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求。

6.電氣安全應(yīng)符合GB 9706.1-2007和GB 9706.4-2009的要求。

7.電磁兼容性應(yīng)符合YY 0505-2012和GB 9706.4的要求。

8.手術(shù)電極使用的金屬材料其耐腐蝕性應(yīng)能達(dá)到Y(jié)Y/T 0149-2006中沸水試驗(yàn)法規(guī)定的b級(jí)要求。



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